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骨活检系统骨活检系统
产品名称: |
骨活检系统Bone Biopsy System骨活检系统Bone Biopsy System |
注册/备案号: |
国械注进20183151744 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-24 |
有效期: |
2023-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AprioMed AB 【注册人住所】Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden 【生产地址】Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden 【代理人名称】哈尔滨万禾医星贸易有限公司 【代理人住所】哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间 【型号、规格】10-1062, 10-1072, 10-1082, 12-1272, 10-1063, 10-1073, 10-1083, 12-1273, 10-1074, 12-1274 【结构及组成】由穿刺套件和活检套件组成,其中穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】骨病变活检。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由穿刺套件和活检套件组成,其中穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】骨病变活检。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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