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骨活检系统骨活检系统

    产品名称: 骨活检系统Bone Biopsy System骨活检系统Bone Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20183151744
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-24
    有效期: 2023-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AprioMed AB
    【注册人住所】Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】哈尔滨万禾医星贸易有限公司
    【代理人住所】哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间
    【型号、规格】10-1062, 10-1072, 10-1082, 12-1272, 10-1063, 10-1073, 10-1083, 12-1273, 10-1074, 12-1274
    【结构及组成】由穿刺套件和活检套件组成,其中穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】骨病变活检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由穿刺套件和活检套件组成,其中穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】骨病变活检。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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