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CFDA下狠手，27个医疗器械产品不予注册

“开门红”发布个不予注册产品名单年初，医械圈就连连受到冲击。月日，又发布了个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了不予注册就意味着无法上市销售，对械企来说影响还是比较大的。以下为不予注册的个产品的具体名单序号受理号品种名称申请人进结核分枝杆菌抗原快速检测试剂盒韩国株式会社北京代表处进自体血回输仪唯美血液技术医疗器材上海国际贸易有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限

2016/2/5 9:58:24



新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高

近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），明确年医保目录调整工作分为三个阶段，即月准备阶段，月评审阶段（确定备选名单遴选专家投票确定调入调出药品名单谈判），年月常规目录发布阶段，年月谈判阶段，年月发布谈判准入目录。按照《意见稿》提及要点，此次调入的西药和中成药应当是年月日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。根据药品治疗领域药理作用功能主治等进行分类，组织

2019/3/20 10:55:53



安全和疗效是药物行业发展关键

药品质量的保证一般主要体现在药品的安全性以及其确切的疗效，这两方面同时做到才能说这种药品具有良好的效果。因为药品毕竟不同于普通商品消费者购买其目的是为了健康，因此药品的内在疗效是其根本。每一种药品在研发投产以后都会确定其应有生产制作工艺以确保不会出现安全问题，这方面就需要按照严格的生产标准进行生产。其实这种模式在很多的普通药物或者保健领域都有涉及，就是一种产品如果没有效果那也最好不要出现意外的事情，就像治不好病也要吃不死人一样，这样说来虽然看着有点不负责任但是其确实是医药卫生产品的发展底线，就算

2013/5/23 11:08:59



环球医药网隆重参加第73届（上海）全国药品交易会

年月日，第届全国药品交易会将在上海国家会展中心举行。这将是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会。为期三天的展会将云集行业知名厂商，展会涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节，展示内容涉及化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等。届时来自中国地区的医药制剂及相关技术服务领域的专业人士将聚集，促进行业交流，见证这一行业盛事。

2015/4/24 17:22:17



辽宁省大连市积极推进餐饮服务单位实行“透明厨房、阳光操作”

为探索建立餐饮服务食品安全社会管理模式，不断创新社会管理方法，辽宁省大连市食品药品监督管理局按照有关要求，自年年底开始，在全市餐饮服务环节大力推行“明厨亮灶”工程。主要采取三种形式一是提供品种相对单一的小型餐饮单位，在原有基础上改造“亮化”食品处理区，建成开放式厨房；二是使用透明玻璃隔断，使“后厨”成为消费者可直接看到的“透明厨房”；三是采用视频传输等技术，将“后厨”展示给消费者和社会公众。年，大连市食品药品监督管理局将重点推进备受社会关注的学校食堂（含托幼机构，下同）明厨亮灶工作，确定了于月底

2015/7/8 12:00:01



声音丨为勇于担当喝彩

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，全面启动药物临床试验数据自查核查工作，为药品医疗器械审评审批制度改革拉开了序幕。今年月日，总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（年月年月）彰显了改革的初步成绩。改革之路无坦途，两年间，面对新旧观念的碰撞激荡不同利益的摩擦抵牾各种诉求的角逐博弈，食品药品监管部门为了让人民吃上放心药，有勇气有担当，去沉疴疗旧疾，值得我们喝彩！改革药品审评审批制度，是党中央国务院的重大决策部署，充分体现了

2017/7/24 8:07:01