跗骨螺钉工具商品名

产品名称： 跗骨螺钉工具(商品名：hyprocure)Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第1100121号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.01.05 有效期： 2014-01-04 变更日期： 2012.11.14 产品介绍： 【注册人名称】GraMedica 【注册人住所】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【生产地址】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A 【结构及组成】该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢，成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。产品非灭菌形式提供，可重复使用。 【适用范围】该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》 【售后服务机构】施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1100121号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100121号(更)",原证自发证之日起作废。