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跗骨螺钉工具商品名

    产品名称: 跗骨螺钉工具(商品名:hyprocure)Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100121号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】GraMedica
    【注册人住所】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【生产地址】16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A
    【结构及组成】该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢,成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。产品非灭菌形式提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》
    【售后服务机构】施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1100121号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100121号(更)",原证自发证之日起作废。

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