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全自动细胞处理系统

    产品名称: 全自动细胞处理系统Automated Cell Processing System (ACP215)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3451231号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
    【生产地址】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】2215
    【结构及组成】该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。离心机最高转速8000RPM;转速误差应不超过±1%;离心机从0RPM加速到8000RPM,加速时间≤12s;蠕动泵转速10~250RPM之间可调,调节步长5RPM,流量示值允差为±5%;摇床的振动频率为180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含与之配套的一次性使用耗材。
    【适用范围】该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1801-2008《全自动细胞处理系统》
    【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【备注】承产单位:Haemonetics Corporation,

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