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游离雌三醇测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Unconjugated Estriol (uE3) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402340号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】96 人份/盒 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 2298-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】雌三醇标准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、兔抗雌三醇多克隆抗体贮存液、测试缓冲液、山羊抗兔免疫球蛋白G多克隆抗体板条,试剂盒中还包含试剂仓条形码标签、微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:于2 - 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定母体血清中游离雌三醇(uE3)的含量。 【变更情况】变更日期:2016.06.02,“代理人住所:/”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。
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