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又一款国产SGLT-2抑制剂！“加格列净”获批上市

月日，国家药监局官网显示，惠升生物的加格列净片获批上市，用于治疗型糖尿病。加格列净片是抑制剂类国家类创新药，该产品在有效控制血糖的同时，在心血管和肾脏保护方面也具备潜在获益，目前已经获得中国美国欧洲日本韩国香港等多个国家和地区共项专利权。加格列净片是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物，通过作用于体内的转运蛋白，防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收，从而有效控制血糖水平，与传统的降糖药物相比，具有药效持久不易发生低血糖风险能降低糖尿病患者体重等优势，总体安全性良好。一项评估加格列净单药治疗中国成年型糖尿病

2024/1/22 10:35:24



日本再添婴幼儿接种疫苗死亡报告

日本厚生劳动省日宣布，日接到熊本市报告说，一名男性婴儿日前接种“安尔宝”（）和百白破疫苗后死亡，这也是日本国内第六例婴幼儿在接种疫苗后死亡的报告。据厚生劳动省透露，死亡的是熊本市一名个月大的男性婴儿。这名婴儿月日接种了预防乙型流感的“安尔宝”（）疫苗与百日咳白喉和破伤风混合疫苗，在天后的月日死亡。这名婴儿没有器质性疾病，不过提交死亡报告的主治医生认为尚不能评价接种疫苗与死亡的因果关系。进入月以来，厚生劳动省接连收到婴幼儿死亡的报告。这些婴幼儿在死前几天都曾接种预防乙型流感的疫苗“安尔宝”（）和预

2011/3/11 11:50:27



强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂，需要换用备用弯曲或剪切工具，可能导致手术延迟。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:26:01



吉林省发放首张食品经营许可证

年月日，吉林省发放了首张食品经营许可证，标志着食品经营许可证在吉林省正式启用。为全面贯彻执行好国家食品药品监管总局发布的《食品经营许可管理办法》，吉林省依据食品经营主体业态和经营项目的风险高低，对食品经营许可申请实行分类审查，主要采取七项创新措施强化食品安全风险管控一是餐饮服务单位提供群体聚餐服务的，要在主体业态后以括号标注；二是鼓励有条件的餐饮单位建设“阳光厨房”；三是要求从事网络经营或对外送餐的经营者，应当配备相关的密闭保温运输设施；四是风险可控条件下，加工制售凉菜可用专区代替专间（学校食堂

2016/3/3 17:19:01



葛兰素史克垂涎中国医药业“优良资产”

在外资药企频繁收购中国医药公司的大潮中，全球第二大医药巨头葛兰素史克显然不甘落后。昨日，葛兰素史克宣布将斥资约万美元收购南京美瑞制药公司（下称“南京美瑞”），其中的股权将从公司（）购得，其余将从艾勒根公司（）购得。这与之前高达亿美元的市场传言有一定差距。该交易还需得到监管机构的审批，预计将于年底完成交易。葛兰素史克称，这项收购旨在进一步扩大在中国的业务，公司将取得南京美瑞的泌尿和过敏类产品组合，还包括其销售和市场平台，以及位于江苏省南京市的生产设施。南京美瑞成立于年，专门生产泌尿系统疾病诊断和治

2010/12/9 11:04:54



即便独家中药也要求变才能持续维系

此次新版的基本药物政策中公认的获益最多的就是中药独家品种，其既能得到基药市场又能享受到极好的价格保护，毫不夸张的说目前的中药独家品种已经拥有了和进口原研药一样的政策待遇，以极为理想的市价进入极为庞大的市场空间，看着已经接近于完美状态了，再者中药独家品种不光在国家级基药目录中现身，同时的其在各地的基药增补目录中也是频繁露脸，这使得一些其他的药企不得不有些羡慕了，部分没有进入国家基药目录的品种都将最后的希望放在基药增补上，但是结果的实例表明只有本地药物品类和全国知名的药物品类才有进入的可能性，这里的

2013/12/19 19:08:21