|
|
睡眠治疗呼吸机
产品名称: |
睡眠治疗呼吸机CS-Therapy device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3212158号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.07.14 |
有效期: |
2014-07-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg , Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【型号、规格】SOMNOvent CR 【结构及组成】产品由主机、湿化器SOMNOclick300、软管系统装置、封闭堵头、电源线组成。压力范围及精度:调节范围4-20hPa,精度±0.4hPa;气流量:运行压力20hPa时为100L/min,误差±15L/min;滤膜滤除率对1微米以上微粒的滤除率应≥99.5%;平均噪声水平:距患者1米处≤26dB(A);故障状态下最大CPAP压力:小于30hPa。 【适用范围】用于治疗复杂性睡眠呼吸障碍,如由于心脏机能不全和混合型睡眠呼吸暂停综合症引发的潮式呼吸。不适用于进行人工呼吸患者的抢救工作。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1244-2010《睡眠治疗呼吸机》 【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
|
|
|