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睡眠治疗呼吸机

    产品名称: 睡眠治疗呼吸机CS-Therapy device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3212158号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.14
    有效期: 2014-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
    【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg , Germany
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【型号、规格】SOMNOvent CR
    【结构及组成】产品由主机、湿化器SOMNOclick300、软管系统装置、封闭堵头、电源线组成。压力范围及精度:调节范围4-20hPa,精度±0.4hPa;气流量:运行压力20hPa时为100L/min,误差±15L/min;滤膜滤除率对1微米以上微粒的滤除率应≥99.5%;平均噪声水平:距患者1米处≤26dB(A);故障状态下最大CPAP压力:小于30hPa。
    【适用范围】用于治疗复杂性睡眠呼吸障碍,如由于心脏机能不全和混合型睡眠呼吸暂停综合症引发的潮式呼吸。不适用于进行人工呼吸患者的抢救工作。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1244-2010《睡眠治疗呼吸机》
    【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

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