医药数据
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一次性使用高压注射器针筒及附件
| 产品名称： |
一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD MRXperion MR Injection System Sterile Disposable MRI Kit |
| 注册/备案号： |
国械注进20193060268 |
| 注册/备案单位： |
Bayer Medical Care Inc. |
| 批准日期： |
2019-05-23 |
| 有效期： |
2024-05-22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193060268
【注册人名称】Bayer Medical Care Inc.
【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051-0780 USA
【生产地址】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051-0780 USA
【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
【产品名称】一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD MRXperion MR Injection System Sterile Disposable MRI Kit
【管理类别】第三类
【型号规格】XP 65/115VS
【结构及组成/主要组成成分】1支115ml的生理盐水针筒，带大穿刺器；1支65ml的造影剂针筒，带小穿刺器；1根低压连接管（LPCT），带"T" 型接头。
【适用范围/预期用途】适用于输送造影剂或生理盐水。仅与MEDRAD MRXperion MR注射器配合使用，仅限一次性使用于一位患者。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-23
【有效期至】2024-05-22
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