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膀胱内静压监测包

    产品名称: 膀胱内静压监测包AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661349号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期: 2013.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558,USA
    【生产地址】79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107,USA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】ABV100、ABV300、ABV301
    【结构及组成】膀胱内静压监测包由AbViser自动压力监测阀、注射器、双单向阀、无菌盐水袋连接用管和接头、压力传感器用连接管路、归零活栓、固定带、S型钩和无菌巾组成。AbViser自动压力监测阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚氯乙烯材料制成,注射器由聚碳酸酯、聚丙烯材料制成,双单向阀由聚碳酸酯材料制成,无菌盐水袋连接用管和接头由聚氯乙烯、ABS、聚乙烯材料制成,压力传感器用连接管路由聚氯乙烯材料制成,归零活栓由高密度聚乙烯、聚碳酸酯材料制成,固定带由聚乙烯材料制成,S型钩由聚丙烯材料制成,无菌巾由棉材料制成。
    【适用范围】本产品适用于将液体注入膀胱导管,测量膀胱内液体静压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0704-2010 《膀胱内静压监测包》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】生产者名称由“Wolfe Tory Medical,Inc.”变更为“ConvaTec Inc.”;生产者地址由“79 West 4500South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107,USA”变更为“200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey08558,USA”;代理人和售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2010第2661349号”变更为“国食药监械(进)字2010第2661349号(更)”,原证自发证之日起作废。

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