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透析导管
| 产品名称： |
透析导管Dialysis Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3451213号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.05.10 |
| 有效期： |
2014-05-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bard Access Systems, Inc.
【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA.
【生产地址】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】见附件
【结构及组成】透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和粘性敷料，部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的主要材料是聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的主要材料是不锈钢。
【适用范围】本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0725-2010 《透析导管》
【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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医药数据
