[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)Architect Anti-HBc IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402645号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.06
    有效期: 2014-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒 4×100测试/盒
    【结构及组成】试剂盒:微粒子,1或4瓶(5.6 mL): 在TRIS缓冲液中配制的抗-人IgM(小鼠,单克隆)包被微粒子,含蛋白(牛,山羊)稳定剂。最低浓度:0.12%固体物质。防腐剂:抗菌剂。结合物,1或4瓶(5.9mL): 在琥珀酸盐缓冲液中配制的吖啶酯标记的乙型肝炎病毒核心抗原(E.coli,重组)结合物,含蛋白(牛)稳定剂。最低浓度:0.4 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。校准品:校准品1。复钙的人血浆对HBsAg、HIV-1 Ag、HIV-1NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。校准品2。复钙的人血浆对HBsAg和anti-HBcIgM呈反应性,对HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂: 抗菌剂。质控品:由复钙的人血浆制备。阴性质控品对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂: 抗菌剂。阳性质控品对HBsAg和anti-HBcIgM呈反应性、对HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎核心抗体IgM (anti-HBc IgM)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1629-2010

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    鹭燕药业二次过会闯关成功 扩张应对市场激烈竞争
    继月日首发申请被中国证监会发审委审核暂缓表决后,时隔一个多月,鹭燕福建药业股份有限公司下称鹭燕药业于月日首发申请过会。对于之前为何未通过发审,鹭燕药业保荐人表示不方便透露。业内分析人士指出,此次鹭燕药业过会有惊无险,未来上市将能补充其紧绷的现金流,但在各种医药政策的出台及行业间的激烈市场竞争等情况下,鹭燕药业未来形势仍较为严峻。二次过会成功鹭燕药业主要以福建省为目标市场,以药品中药饮片医疗器械疫苗等分销及医药零售连锁为主营业务。主要经营的药品中药饮片医疗器械疫苗等的品种品规达个。年公司营业收入为
    2015/6/24 9:44:50

    鹭燕药业二次过会闯关成功 扩张应对市场激烈竞争

    一药企原总经理、营销部经理双双被查!
    月日,据楚雄州纪委监委网站公告,云南城投昕益医药有限公司原总经理罗修会营销部原经理林玮正在接受监察调查。详情如下据省纪委监委驻省国资委纪检监察组楚雄州监委消息云南城投昕益医药有限公司原总经理罗修会涉嫌严重违纪违法,目前正接受省纪委监委驻省国资委纪检监察组纪律审查;经云南省监委指定楚雄州监委管辖,楚雄州监委指定姚安县监委管辖,目前正接受姚安县监委监察调查。据姚安县监委消息云南城投昕益医药有限公司营销部原经理林玮涉嫌严重违法,经云南省监委指定楚雄州监委管辖,楚雄州监委指定姚安县监委管辖,目前正接受姚
    2024/8/23 9:47:01

    一药企原总经理、营销部经理双双被查!

    药监局:进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查
    月日,国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求,各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管,通过监督检查,督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求,保证产品安全有效。通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出,生产环节重点
    2019/3/29 13:34:10

    药监局:进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

    原研药大降价 跨国药企需改变策略
    据新华网报道,自年月起,赛诺菲将安博诺和波立维两款慢病领域经典药物在北京上海成都重庆等城市的价格进行了大幅下调,降幅将分别约和。这一轮大幅降价后,今后在北京的患者能以相对优惠的价格在医院连锁药店互联网医院等多渠道使用到这两款经典原研药。近日来,各省药采平台陆续发布跨国药企降价的消息,而引领这次降价潮的是全球制药巨头辉瑞公司。由于带量采购医保谈判等政策影响,药品降价已是大势所趋,在所有降价的药品中,很多是多年前一直享受“超国民待遇”的原研药,这些一直在我国广受推崇自带光环的原研药大品种。随着原研药
    2020/7/10 9:28:34

    原研药大降价 跨国药企需改变策略

    药企撤资CME为哪般
    随着制药行业不断加大对医学继续教育()课程的资助,已经成为医学营销公司最有利可图的业务之一。但因其与资金赞助商的经济瓜葛,引起医生的普遍不满,许多药企也纷纷表示从医学营销机构撤资。疏远你为了避开潜在的经济利益冲突,制药企业辉瑞公司和医疗器械生产商控股公司正在逐渐疏远不太为人知晓的专业营销机构。最近,两家公司采取的行动显示出了它们在促销手段上发生的细微变化,而其他一些公司仍在继续将促销目标瞄准广大医生。一直以来,医学营销公司都是从制药企业和医疗器械生产商那里获取资金,以开设医师教育课程。而最近有批
    2008/8/28 17:06:28

    药企撤资CME为哪般

    百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场
    近日,彭博社发表文章,称中国政府旨在打造本土医药冠军企业,而这些本土创新公司更要剑指全球市场,并点名中国生物制药百济神州恒瑞医药歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧,许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症肝炎肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段,但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上,与全球其他竞争对手相比,中国本土的创新药企业无论从体量还是销售来说规模都还很小,这也使其就目前而言很难在全球市场上站稳脚跟。而“中国制
    2018/9/19 14:01:55

    百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。