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胃蛋白酶原质控品
产品名称: |
胃蛋白酶原I质控品ARCHITECT Pepsinogen I Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401300号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶 (8.0 mL/瓶) 【结构及组成】质控品L,M和H含有胃蛋白酶原Ⅰ(人), 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8°C,17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原Ⅰ时,对ARCHITECT i 系统的精密性和系统偏差进行评估。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0579-2010
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