球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：Hiryu)Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3771305号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.05.10 有效期： 2014-05-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】TERUMO CORPORATION 【注册人住所】44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞木町150号 (Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由球囊(外层：尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物；内层：尼龙12)、套节(聚碳酸酯)、轴管、导丝插入口、亲水性聚合物涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中狭窄性冠状动脉血管的扩张以及留置支架时的后扩张。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1139-2009《球囊扩张导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司