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中空螺钉系统

    产品名称: 中空螺钉系统DARCO System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462106号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.08
    有效期: 2014-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology,Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨折的固定或骨重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010 《中空螺钉系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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