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中空螺钉系统
产品名称: |
中空螺钉系统DARCO System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462106号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.08 |
有效期: |
2014-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology,Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨折的固定或骨重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010 《中空螺钉系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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