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总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



全球抗感染药物市场转移至抗耐药的开发

由于抗感染性疾病市场面临耐药菌增长的挑战，故许多制药公司将精力集中在开发抗耐药菌药物上，而开发的重点已从抗真菌和抗细菌药物转向抗病毒药物，抗病毒药物市场由此成为年全球药物增长最快的市场目前，全球抗感染药整个产业较为成熟，由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放缓，年增速约为。现有产品相对成熟，通用名药企后来居上。耐药性问题成为新产品研发的主要推动力。抗感染药物可分为抗细菌药抗病毒药抗真菌药和疫苗，年全球抗感染市场估计为亿美元，比年增长。按地理区域分布，年美国占据抗感染药物市场的份额，欧洲占的份额，

2010/7/17 17:50:37



总局办公厅关于涉嫌经营未依法注册的弹性体印模材料有关问题的复函

北京市食品药品监督管理局你局《关于某商贸有限公司涉嫌经营未依法注册的医疗器械有关问题的请示》（京食药监办号）收悉。经研究，函复如下按照《医疗器械监督管理条例》第十一条十三条四十二条的规定，进口第二类第三类医疗器械应当取得国务院食品药品监督管理部门准予注册的医疗器械注册证。获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证书及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。请你局调查核实，如企业存在经营未取得医疗器械注册证的第二类第三类医疗器械的情形，应当按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的

2016/7/26 14:42:01



上海市黄浦区药品经营企业GSP认证公告（第04号）（2017年1月9日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海益丰大药房连锁有限公司豆市街路店零售（连锁）中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市黄浦区豆市街号底层特此公告上海市黄浦区市场监督管理局二一七年一月九日正文

2017/1/9 0:00:01



药店多元化营销的“误点”

我们进入药店的时候，经常会看到一些除药品以外的东西，有护肤品洗发水等等日化产品，还有大米调和油等东西都放在比较明显的位置。由此可见，现在不少药店已经开始进行多元化的经营了，无乱是在零售药店，还是连锁药店这个现象几乎是非常常见的。所以也让我们看到了顾客一边拿着药品，一边拿着生活用品结账的“乱象”，所谓药店成为了杂货铺，这虽然给顾客提供了方便，但却大大的影响了药店本身的专业形象。虽然药店进行多元化营销的行业发展必然趋势，但多元化不等同于杂牌化。杂牌化的药店，定位非常模糊，虽然护肤品等日化产品种类繁多

2014/6/24 9:01:22



广东基药反腐：三信药业老板被捕 传过亿账户被封

在广东基药增补名单中，一品红医药公司增补品种最多，其次是广东三信药业公司，而前者老板李捍雄已经出国，网络上传言，三信制药老板魏林华已于月日因商业贿赂罪被检察院逮捕，传三信制药近亿元账户被查封。此外，红日药业的“血必净”能进入基药增补目录，背后少不了广东三信的“帮助”。世纪网一直在核实该消息，但截至发稿，仍未获得三信制药回复。月日下午，广东省纪委官网南粤清风网公布，广东省第二中医院院长党委书记涂瑶生因涉嫌严重违纪问题正在接受组织调查。来自广东医药界业内的说法称，涂瑶生与基药处处长伍新民的被调查之间

2014/4/2 11:37:20