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微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402629号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.06 |
有效期: |
2014-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF114:80测试(4×20/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂2mg/mL,微生物抑制剂;试剂船位3,6(液体):NaOH0.5N;试剂船位4,5(液体):人白蛋白抗体140μg/mL(来源于小鼠,单克隆的),微生物抑制剂;试剂船位7,8(液体):缓冲液,微生物抑制剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人尿中的白蛋白。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1659-2010
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