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苯妥英检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)PHENYTOIN(PHT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402131号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.12
    有效期: 2014-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【型号、规格】TD3409: R1(抗体缓冲液) 2x17ml,R2(乳化剂) 2x6ml
    【结构及组成】R1:抗苯妥英抗体、叠氮钠;R2:乳化剂、叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中的苯妥英浓度
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1218-2010

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