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造口灌洗系统套装

    产品名称: 造口灌洗系统套装Irrigation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1660627号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-27
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
    【生产地址】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
    【代理人名称】康乐保(中国)有限公司
    【型号、规格】1510;1560;5540;5560。
    【结构及组成】由储水袋/流量调节器、灌洗栓、灌洗袖、腰带底盘、腰带和迷你袋组成。产品主要原料是PVC薄膜、乙烯-醋酸乙烯共聚物、天然橡胶等。供结肠造口人士通过造口向肠内灌入适量温水刺激肠道蠕动排出粪便。
    【适用范围】仅适用于粪便成形的结肠造口人士使用。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1249-2008《造口灌洗系统套装》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(中国)有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第1660627号"变更为"国食药监械(进)字2008第1660627号(更)",原证自发证之日起作废。

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