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过氧化氢低温等离子灭菌系统商品名
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100NX)STERRAD 100NX Sterilizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2572614号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.25 |
有效期: |
2014-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】33Technology Drive Irvine CA, 92618-9824 USA; 201 Hochstrasse Schaffhausen Switzerland CH-8205(过氧化氢卡匣) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】Sterrad 100NX 【结构及组成】该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板、过氧化氢卡匣、废弃卡匣收集盒、保温箱、配件箱、器械盒及附件(固定片、器械盒垫)组成。 【适用范围】该产品适用于对医疗器械灭菌 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1652-2010《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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