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过氧化氢低温等离子灭菌系统商品名

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100NX)STERRAD 100NX Sterilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2572614号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.25
    有效期: 2014-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Sterilization Products
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】33Technology Drive Irvine CA, 92618-9824 USA; 201 Hochstrasse Schaffhausen Switzerland CH-8205(过氧化氢卡匣)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】Sterrad 100NX
    【结构及组成】该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板、过氧化氢卡匣、废弃卡匣收集盒、保温箱、配件箱、器械盒及附件(固定片、器械盒垫)组成。
    【适用范围】该产品适用于对医疗器械灭菌
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1652-2010《过氧化氢低温等离子灭菌系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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