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福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



总局关于2017年3月婴幼儿配方乳粉3批次不合格和1批次标签标识错误情况的通告（2017年第61号

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，其中，抽样检验项目合格的产品批次，不合格产品批次；检验项目合格产品中，标签标识错误产品批次。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况哈尔滨市松北区好笛孕婴生活馆销售的标称黑龙江托普康儿乳业有限公司生产的金装婴儿配方奶粉全能婴儿配方奶粉段和金装婴儿配方奶粉段，镁的检出值分别为和，符合食品安全国家标准（），但不符合产品包装标签明示

2017/4/25 17:06:01



美国：联邦政府食药管理局对医疗类App存质询

月，美国联邦政府食品药品管理局（）发起对医疗诊断类手机应用的质询，其中公司的尿样分析应用首当其冲。这款标价美元的应用，允许和用户通过手机摄像头拍摄尿样分析试纸，得到健康诊断信息。用户只需收集尿液，然后将标准试纸放入其中，试纸被放在垫子上，以在拍摄照片时无论光照度如何都可保持正常的颜色，除了应用本身，用户可以得到所需的一个垫子和五张试纸。认为公司仅仅说明通过试纸的颜色可以得出相应的诊断信息，然而这仅仅是基于人眼识别与分析得出的结论，应用并不是通过人眼分析，而是基于手机摄像头采集图片并自动处理试纸反

2013/5/30 14:16:27



陕西省出台《陕西省网络食品销售监督管理办法》

为进一步规范网络食品销售行为，加强网络食品销售监督管理，日前，陕西省食品药品监督管理局制定出台《陕西省网络食品销售监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。重点对入网食品销售者第三方平台提供者食品安全义务，以及监管部门监管职责做出明确规定，确保网络食品销售安全。《办法》规定，入网食品销售者应当依法取得许可，按照许可的类别和经营项目范围从事食品销售，要建立健全经营销售制度。入网食品销售者销售的食品应当符合法律法规规章的规定和食品安全国家标准的要求；不得对食品作虚假宣传，不得涉及疾病预防和治疗功能

2017/11/6 19:10:01



医院零差价后，药店该咋办？

先来说说什么是零差价，国家在年公布了《关于深化医药卫生体制改革》提出“药品收支两条线和零差率销售”的管理办法，其目的是希望解决“老百姓看病贵，看病难”等一系列问题。随着医改的深入，年年初全国卫生工作会议上，国家计生委主任强调将在年内推开城市公立医院改革，全面取消医院药品加成。由此可以看出，零差价实施同时反映出几个特点和问题一是实施零差价的单位局限于公立医院，也就是三级医院二是医改范畴下的零差价在逐步深入，逐步展开，逐步丰富，逐步覆盖三是实施零差价后由于医院成本价销售，很多厂商由此挣不到钱，于是就

2020/6/24 9:09:42



力康伤湿止痛膏服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。伤湿止痛膏，中成药名。由生草乌生川乌乳香没药生马钱子丁香肉桂荆芥防风老鹳草香加皮积雪草骨碎补白芷山柰干姜水杨酸甲酯薄荷脑冰片樟脑芸香浸膏颠茄流浸膏组成。甲类。本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。力康伤湿止痛膏服用禁忌孕妇禁用。婴幼儿禁用。皮肤破溃皮损或感染处禁用。对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。对橡胶膏过敏者禁用。请以产品实际附带说明书为准。力康伤湿止痛膏注意事项本品为外用药。切勿接触眼睛口腔等黏膜处，使用后即洗手。忌食生冷油腻食物

2023/10/20 14:40:24