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胫骨高位截骨板系统商品名

    产品名称: 胫骨高位截骨板系统(商品名:HTO)HTO Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461705号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该系统由骨板、螺钉和带螺钉的垫片组成。骨板采用纯钛,垫片材料采用Ti6A14V钛合金,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于固定胫骨近端截骨复位。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1035-2010《胫骨高位截骨板系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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