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股骨部件形股骨柄商品名

    产品名称: 股骨部件-C形股骨柄(商品名:Omnifit)Osteonics Omnifit Cemented Long Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】股骨柄为非有源外科金属植入物,采用钴铬钼合金材料制造。
    【适用范围】该产品适用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5082-2008《股骨部件-C形股骨柄》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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