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充盈压力泵
产品名称: |
充盈压力泵Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2661828号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Excel Medical Products,LLC. 【注册人住所】3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA 【生产地址】1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA 【代理人名称】北京乾盛永健商贸有限公司 【型号、规格】IK1002, IK1004, ID1003, ID1005 【结构及组成】该产品由连接管,推注器外套,锁定器,芯杆和三通接头组成。制造材料包括聚亚安酯、聚碳酸酯及尼龙。已灭菌或未灭菌型式供货。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于人体进行球囊扩张介入治疗时,对球囊以液态压力或体积控制的扩充及收缩。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《充盈压力泵》 【售后服务机构】北京乾盛永健商贸有限公司
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