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充盈压力泵

    产品名称: 充盈压力泵Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661828号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Excel Medical Products,LLC.
    【注册人住所】3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA
    【生产地址】1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA
    【代理人名称】北京乾盛永健商贸有限公司
    【型号、规格】IK1002, IK1004, ID1003, ID1005
    【结构及组成】该产品由连接管,推注器外套,锁定器,芯杆和三通接头组成。制造材料包括聚亚安酯、聚碳酸酯及尼龙。已灭菌或未灭菌型式供货。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于人体进行球囊扩张介入治疗时,对球囊以液态压力或体积控制的扩充及收缩。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《充盈压力泵》
    【售后服务机构】北京乾盛永健商贸有限公司

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