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反应蛋白测定试剂盒非均相免疫法反应蛋白测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: C反应蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)C反应蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)CardioPhase(r) high sensitivity CRP Flex(r) reagent cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF434:120测试(4 ×30/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4359-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CRP-ab-?-半乳糖苷酶,抗体-CrO2,ONPG底物试剂。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension(r)临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C-反应蛋白水平。

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