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凝血检测仪商品名凝血检测仪

    产品名称: 凝血检测仪(商品名:CoaguChekXS 凝血检测仪)CoaguChek XS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.15
    有效期: 2014-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】CoaguChek XS
    【结构及组成】主要由凝血检测仪主机组成。
    【适用范围】用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1850-2010 《凝血检测仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司

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