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漂浮导管商品名
产品名称: |
漂浮导管(商品名:Swan-Ganz)Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770855号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC 【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 【生产地址】State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75 【结构及组成】漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,球囊由天然胶乳制成,导管外层涂有苯扎铵肝素涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0319-2007《漂浮导管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
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