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漂浮导管商品名

    产品名称: 漂浮导管(商品名:Swan-Ganz)Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770855号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
    【生产地址】State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75
    【结构及组成】漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,球囊由天然胶乳制成,导管外层涂有苯扎铵肝素涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0319-2007《漂浮导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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