[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)BinaxNOW Influenza A&B Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.23
    有效期: 2014-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Binax, Inc.
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】22人份/盒
    【结构及组成】检测卡:包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG;吸管;阳性对照拭子:将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上;阴性对照拭子:灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上;对照拭子用洗脱液。产品有效期:室温15-30℃环境中储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0774-2010
    【备注】申请人仍需完成以下工作:应密切关注甲型/已型流感病毒国家标准品的研制情况,在国家标准品开始使用后,应及时对产品标准进行修订并将产品送样至中国药品生物制品检定所进行注册检测,检测完成后按《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求向我局提出相应的变更申请。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛
    据小编了解,根据相关数据,我们知道新药的研发到商品化这个周期平均要花费十二年的时间,约六十六亿人民币,同时需要四百二十三个研究人员进行六千五百八十七个实验才能获得一种可以商品化的药物。以国际制药巨头罗氏为例,我们看看它的新药研发步骤初步总结共分为八大步骤。第一步,从无数的分子结构中组合出可能用作药物的化学分子。罗氏的研究人员在众多的化学分子中,利用专业的化学和药物学知识从中筛选出具有潜力的药物结构,并通过先进的仪器设备进行合成新的化合物。第二步,通过研究疾病靶位点同药物的作用机制,对候选药物进行
    2012/6/2 21:18:08

    以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛

    原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出
    原料药关联审评再次定调。近期,“两办条”明确提出,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批,不再发放原料药批准文号,经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号,并实行关联审评,也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案,监管工作重心调整到制剂企业,强调质量责任主体,有义务对原料供应商进行审计,把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料
    2017/10/25 9:29:15

    原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

    “未来医院”计划获八成用户点赞
    “未来医院”计划希望通过移动技术和大数据,推动未来的卫生医疗面貌改变。一年下来,“未来医院”已实现挂号缴费报告查取健康跟踪等全部移动化就医流程,为公众就医带来极大的便捷。从挂号到就诊,平均仅需分钟挂号缴费候诊时间长,看诊时间短,给人们就医带来很大困扰。而与传统就医流程相比,在门诊高峰期使用“未来医院”移动就诊服务,用户的就医逗留时间可缩短一半。以广州妇女儿童医疗中心为例,如果在门诊高峰期,患者从现场挂号到就诊平均需要分钟,患者使用“未来医院”后,从挂号到就诊平均时间仅为分钟,减少了分钟传统就诊,
    2015/6/12 9:40:43

    “未来医院”计划获八成用户点赞

    网上订餐:别只图方便美味,忽视了健康营养
    朋友聚会,家里做饭太费劲;肚子饿了,外出就餐太麻烦。拿出手机在网上订个餐,热气腾腾的饭菜很快就能送上门,方便又省事。近年来,“互联网订餐”逐渐转变着人们的生活习惯和消费模式,据艾瑞网发布的《年中国外卖行业发展报告》显示,年,中国互联网用户网上订餐比例接近,网上订餐逐渐成为外卖主流;预计到年,其市场规模将达亿。年“饿了么”综合全年交易数据,找到了今年最土豪用户(年消费元)和第一大吃货(年订单量份)。因工作关系,记者本人也是一个不折不扣的“外卖一族”。然而,通过网络平台订购餐食,目前还面临安全卫生规
    2016/2/29 9:17:42

    网上订餐:别只图方便美味,忽视了健康营养

    “斯达舒”包装盒正面 其药名接近包装盒底色
    目前,修正药业由于毒胶囊事件已经陷入了重重危机,而最近又有媒体报导其王牌产品“斯达舒”其实是注册商标名,而真正的药名实是维颠茄铝胶囊胶囊,修正药业将商标和药名混为一谈,违反了国家食药监局的相关规定。斯达舒的包装盒上明确的标注着斯达舒为复方制剂,其成份有氢氧化铝颠茄提取物维生素维生素。在斯达舒包装盒正面,也可以清晰地看到蓝色字体的斯达舒,以及修正的标志,而环球医药网药品本身的名字维颠茄铝胶囊却是用灰色的字体书写的,不容易被发现,其颜色接近包装盒底色。年国家食药监局颁布的《药品说明书和标签管理规定》
    2012/5/29 13:35:58

    “斯达舒”包装盒正面  其药名接近包装盒底色

    欧洲梅毒流入哥伦布市
    梅毒是一种性病,这是真正的所有性病不应掉以轻心。报告梅毒是一种细菌感染,通常是通过性接触传播。虽然早期梅毒是可以治愈的,有时与单次注射青霉素,没有治疗梅毒,可严重损害你的心,脑或其他器官,可危及生命。与生殖器疱疹是与梅毒可以使它更容易感染艾滋病毒,艾滋病病毒。在文艺复兴时期,在的第一个已知的梅毒疫情发生。在法国国王查尔斯八世入侵那不勒斯一瘟疫爆发在他的军队。乔治阿尔拉戈斯,骨骼生物学家在埃默里大学的在亚特兰大,说梅毒传播蹂躏欧洲。莫丽祖克曼,密西西比州立大学研究员说“梅毒已年。人们开始讨论它从哪
    2011/12/28 15:23:31

    欧洲梅毒流入哥伦布市

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。