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胃肠动力标记物胶囊

    产品名称: 胃肠动力标记物胶囊SITZMARKS Radiopaque Markers
    注册/备案号: 国械注进20163310327
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.28
    有效期: 2021-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KONSYL PHARMACEUTICALS,INC
    【注册人住所】8050 Industrial Park Road Easton,MD 21601
    【生产地址】8050 Industrial Park Road Easton,MD 21601
    【代理人名称】北京镜缘博通医疗器械有限公司
    【型号、规格】8100-10 capsules w/24R、8100-24DD-10 capsules w/24DD、8100-24TC-10 capsules w/24TC
    【结构及组成】该产品由胶囊及内容标记物组成,胶囊由羟丙甲纤维素制成,内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料制成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于肠道内的标记,对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人住所:北京市西城区广安门南滨河路23号2号楼906室”变更为“代理人住所:北京市西城区白广路4、6号10幢等10幢第19幢2层211-218号”。

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