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腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统商品名

    产品名称: 腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名:Talent)Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461235号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
    【生产地址】1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,覆膜的材料为聚酯;覆膜支架上带有不透射线标记,材料为铂/铱合金。输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型,Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2010 《腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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