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腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统商品名
产品名称: |
腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名:Talent)Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461235号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA 【生产地址】1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,覆膜的材料为聚酯;覆膜支架上带有不透射线标记,材料为铂/铱合金。输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型,Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2010 《腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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