|
|
人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221249号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD 【型号、规格】SN60D3 【结构及组成】该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构,光焦度范围为+10.0D~+30.0D,具有+4.0D的近视力附加度数;在300nm~400nm光谱范围的平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围的平均透过率≤70%,在500nm~800nm可见光波长范围的平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1664-2008《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
|
|
|