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脊柱内固定矫形系统
产品名称: |
DynaFix脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461501号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.23 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD 【注册人住所】#607 INSTOPIA BLDG,467-23,Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul 【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do 【代理人名称】吉林省朝宇医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为Ti-6Al-4VELI,非灭菌提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0819-2010《DynaFix脊柱内固定矫形系统》 【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3461501号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461501号(更)",原证自发证之日起作废。
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