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这些法规7月1日实施 影响所有制药人

随着年月份药品管理法的实施，年多项配套法规政策陆续落地，年月日施行的法规有《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《生物制品》附录《药物临床试验质量管理规范》《生物制品注册分类及申报资料要求》《化学药品注册分类及申报资料要求》《挥发性有机物无组织排放控制标准》《水处理用臭氧发生器技术要求》《网络直播营销行为规范》；《医疗器械清洗剂》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》《医疗器械年进口暂定税率调整》共个。药品监督管理办法和药品注册管理办法年月日国家市场监督管理总局官网公布了《药品生产监督管

2020/7/2 9:07:59



毕井泉辞去国家市场监督管理总局副局长职务

月日，中国政府网发布“国务院任免国家工作人员”的通知，同意毕井泉辞去国家市场监督管理总局副局长职务。查询国家市场监督管理总局官网可以发现，“总局领导”栏目的名单中，已经找不到毕井泉的信息。同日，吉林省人民政府新闻办公室微信公众号“吉林发布”也发布通知接受刘长龙辞去长春市市长职务同时，免去唐若迪的长春市食品药品监督管理局局长职务。长生生物问题疫苗事件爆发一个月后，中央公布该案件的处理情况，涉及名省部级官员，名非中管干部。其中，毕井泉的引咎辞职引起医药行业高度关注。公开履历显示，毕井泉出生于年月，曾

2018/8/22 11:05:14



医药电商的阻力：市场内在逻辑而非政策

年月日，国家食品药品监管总局（简称）发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》再一次明确网售处方药违规，并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策，一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预期，至少在短期内看不到处方药处方药网售的可能，这也意味着医药电商还是只能在药品市场的外围打转，无法突入核心市场。在一个高度管制的市场，这样的政策并不意外，而且可以说是情理之中。由于中国药品零售监管的精细化能力还有欠缺，急于放开市场带来的风险较大，在监管工具和手段成型之前还难以看到处方药网售

2017/11/20 9:31:56



2022年首仿抢夺战中，谁成为大赢家？

近年来首仿药在国内加速获批，数据显示，从年我国首仿获批品种数从个到超过个，创新高。如今年已经过去大半，数据显示，按药品名称粗略估计，今年以来共批准款仿制药个规格上市，其中有款药物首仿获批。其中从首仿获批企业来看，恒瑞医药科伦药业等药企成为较大赢家。以恒瑞医药为例，年至今，恒瑞医药有款类新药头次获批上市，款类新药新增适应症；个品种获批生产并视同过评，其中有个为首仿。这个首仿药分别为尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜对乙酰氨基酚甘露醇注射液钆布醇注射液注射液地夸磷索钠滴眼液滴眼液和他克莫司缓释胶囊胶囊。

2022/8/17 9:32:43



4亿利尿大品种，注射剂迎国内首家过评！

日前，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液注射液规格通过仿制药一致性评价。桂林南药为该药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。公开资料显示，布美他尼（）由公司研发，商品名为，是呋塞米速尿的衍生物，属于一种新型髓袢利尿剂。于年月日获批准上市，是世界上公认的最安全有效的袢利尿剂之一，主要用于治疗水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症急性药物毒物中毒等。目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片布美他尼注射液及注射用布美他尼。米内网

2024/4/25 9:25:40



三九医药：制药业务快速增长，成本压力有所体现

制药业务快速增长整体收入快速增长的主要原因在于，上半年公司的医药业务总体增长达同比增速提高了个百分点，达到了两年的新高。增长略快于预期。上半年业务总体增长达到，其中两个主力产品皮炎平和感冒灵分别增长了和。尤其是皮炎平在市场占有率已经达到了很高的情况下，成功的扭转了年的下滑趋势，实现了超过的增长尤为可贵。感冒灵的增速较去年同期则大幅提升了个百分点。由于感冒灵的销售旺季集中在下半年，因此我们预计销售增速在下半年有望进一步加快。其他制药业务延续了快速增长。公司制药业务的其他三块业务则延续了自去年高速增

2008/8/6 17:12:30