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高频电刀高频电刀

    产品名称: 高频电刀ESG-100 Electrosurgical Unit高频电刀ESG-100 Electrosurgical Unit
    注册/备案号: 国械注进20183252194
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-11
    有效期: 2023-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】库恩街 61, 22045 汉堡, 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【生产地址】Rheinstr.8 14513 Teltow, Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】主机型号为:WB991036;脚踏开关型号为:WB950243。
    【结构及组成】该产品由主机和脚踏开关组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用,用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用,用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253803号

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