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电子结肠镜商品名
产品名称: |
电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)Colonovideoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3222502号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】CF-Q260DL,CF-Q260DI 【结构及组成】该产品由电子结肠镜(CF-Q260DL/I)及附件钳子管道开口阀(MB-358)、送气送水按钮(MH-438、MAJ-521)、吸引按钮(MH-443)和喷雾按钮(MAJ-923)组成,电子结肠镜视野角(最大对角):140°,分辨率(11mm):≥7.49,观察景深:5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送气量: ≥900ml/min。 【适用范围】该产品与奥林巴斯图像处理装置、内镜插入形状观测装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1578-2010 《电子结肠镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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