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便携式睡眠监测记录仪

    产品名称: 便携式睡眠监测记录仪Portable Sleeping Monitoring Recorder
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2211883号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.21
    有效期: 2014-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】Alice PDx
    【结构及组成】产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成,ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。
    【适用范围】该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据,并不提供报警,预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1105-2010《便携式睡眠监测记录仪》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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