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便携式睡眠监测记录仪
产品名称: |
便携式睡眠监测记录仪Portable Sleeping Monitoring Recorder |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2211883号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.21 |
有效期: |
2014-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICS, INC. 【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】Alice PDx 【结构及组成】产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成,ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。 【适用范围】该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据,并不提供报警,预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1105-2010《便携式睡眠监测记录仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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