|
|
导丝商品名
产品名称: |
PTCA导丝(商品名:ASAHI)PTCA Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772284号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.07.26 |
有效期: |
2014-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD 【注册人住所】1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN 【生产地址】3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam 【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的放置。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1308-2010《PTCA 导丝》 【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司
|
|
|