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《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

第三类器械在年年底完成全行业在年年底完成月日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》要求；年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，年月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范试行》《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行》《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行》等个规范性文

2013/12/30 11:21:38



滕佳材赴山东参加世行食品安全项目调研总结会

年月日，国家食品药品监管总局副局长滕佳材赴青岛参加了世界银行食品安全项目山东水产品调研情况总结会，并与世界银行中国蒙古和韩国局郝福满局长举行了会谈。总结会上，山东省青岛市食品药品监管局，海洋与渔业厅青岛市政府等相关单位代表对山东省的水产品监管和产业情况进行了介绍，中外专家组代表汇报了此次调研的有关情况。会后，滕佳材参观了太平洋恩利食品有限公司，并对青岛市城阳区食品药品监管局城阳蔬菜批发市场所进行了调研。国际合作司主要负责人参加了总结会及调研。滕佳材赴山东参加世行食品安全项目调研总结会

2015/2/17 8:26:01



骨瓜提取物注射液利润高达105倍以上

卫生部副部长马晓伟强调，确保医疗卫生事业可持续发展的重要保障是控制医药费用，控制医药费用既有助于推动医院转变发展方式，加强内涵建设，提高管理效率；又有利于切实缓解群众看病贵的问题。欢迎群众为配合国家的医改，监督统方回扣药价虚高等一系列导致群众看病难看病贵的问题。近日，多份材料反映药价虚高的问题，其中最为离谱的是一个叫骨瓜提取物注射液的药，出厂价每支元，医院销售价却为元，利润高达倍以上。川大华西药业生产的芦笋片，就曾因药价虚高，以出厂价的倍销售而被央视曝光，而骨瓜提取物注射液注射液的利润率则远远地

2012/8/3 22:22:35



齐鲁制药头孢克肟胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。齐鲁制药头孢克肟胶囊说明书文字版药品名称通用名称头孢克肟胶囊商品名称琪安英文名称汉语拼音成份本品主要成份是头孢克肟，其化学名称为（氨基噻唑基羧甲氧基亚氨基乙酰基氨基乙烯基氧代硫杂氮杂双环辛烯羧酸三水合物。性状本品内容物为白色至淡黄色粉末。适应症对链球菌属（肠球菌除外）肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作急性支气管炎并发细菌感染支气管扩张合并感染肺炎；肾盂肾

2023/4/18 10:22:28



仿制药开发的两个关注点！

数据显示，在年到年内，将有亿美元销售额的药品专利面临到期，其中预期的市场会被仿制药占据。从国内来看，国家政策鼓励并启动重大专项，将药物创新提高到前所未有的高度。然而，我国的药品生产和审批以仿制药为主的现状仍将持续一段时间。据预测，年中国仿制药市场将达到亿元。值得注意的是，今年亿美元的生物药市场专利到期，今年正式发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》使相关企业的研发有章可循，生物类似药产品上市有望加快。面对国家政策与医药市场的双重机遇，中国仿制药企业如何迎接与会专家从药品审评招标采购等角度

2015/4/1 10:59:19



又一省取消医院、药店医保定点资格审查！

又一省取消医院药店医保定点资格审查！近日，山东省人民政府办公厅公布《关于进一步激发社会领域投资活力的实施意见》，明确提出全面取消基本医疗保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审查，完善基本医疗保险定点医药机构协议管理。医保定点资格审查彻底取消早在年月日，国务院发布《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》。其中，取消基本医疗保险定点零售药店以及定点医疗机构的资格审查，这对于医药行业来说尤为重要。此外，年月日，人社部发布了《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导

2017/12/15 9:29:33