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一次性使用心电电极商品名
产品名称: |
一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC)Disposable ECG Electrodes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2211328号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
2010.06.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】31043170 【结构及组成】产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 【适用范围】用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。
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