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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Amplatz Super Stiff)Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
    【生产地址】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由不锈钢金属丝卷绕而成,内含一根内径较粗的内芯,由芯丝(304V不锈钢)和弹簧圈(304V不锈钢)组成,整根导丝均带有PTFE涂层。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2008《导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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