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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Amplatz Super Stiff)Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770369号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 【生产地址】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由不锈钢金属丝卷绕而成,内含一根内径较粗的内芯,由芯丝(304V不锈钢)和弹簧圈(304V不锈钢)组成,整根导丝均带有PTFE涂层。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2008《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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