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射线放射治疗系统
产品名称: |
X射线放射治疗系统Superficial Radiation Therapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3302895号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sensus Healthcare 【注册人住所】851 Broken Sound Pkwy NW #215, Boca Raton, Florida 33487 , USA 【生产地址】101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830, USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】SRT-100 【结构及组成】产品由主机和操作控制台组成.其中主机包括X射线发生装置,高压发生器,限束器,冷却系统,起重柱和机械臂。 【适用范围】用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌进行浅层辐照治疗. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1666-2012《X射线放射治疗系统》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“ 美中互利(北京)国际贸易有限公司北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。
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