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自膨式外周支架系统商品名

    产品名称: 自膨式外周支架系统(商品名:Maris Deep)Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461997号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.05
    有效期: 2014-07-05
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成,输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于外周血管(例如股动脉,腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1684-2009《自膨式外周支架系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
    【备注】售后服务机构和代理人由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3461997号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461997号(更)",原证自发证之日起作废。

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