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血糖检测用质控液

    产品名称: 血糖检测用质控液
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404613号(更)
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2013-07-31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国食药监械(进)字2012第2404613号(更)
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse, 11668305 Mannheim, Germany
    【生产地址】9115 Hague Road,Indianapolis,Indiana 46250,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】血糖检测用质控液
    【型号规格】质控水平1:1x2.5mL;质控水平2:1x2.5mL;
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖 缓冲液 盐类 防腐剂 不反应成分 FD&C Blue #1色素
    【适用范围/预期用途】用于血糖试纸检测过程中的质量控制
    【附件】YZB/GER 5654-2012
    【其他内容】此次递交的为注册证复印件。
    【备注】此次递交的为注册证复印件。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2013-07-31
    【有效期至】2017-07-30
    【变更情况】1.增加产品适用机型“Accu-Chek Performa Nano,Accu-Chek Performa Connect”2.产品说明书及注册产品标准文字变更(见附件)注:请注册人自行修订产品说明书,注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

招商信息

    益气养血口服液

    益气养血口服液
    10mLx24支
    国药准字z20083137
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊48粒

    三宝胶囊48粒
    12粒/板x4板/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊40粒

    三宝胶囊40粒
    10粒x4板
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊36粒

    三宝胶囊36粒
    12粒/板x3板/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    橘红痰咳颗粒

    橘红痰咳颗粒
    10克x10袋
    国药准字Z20055272
    吉林省毅源堂药业有限公司

    固本咳喘胶囊

    固本咳喘胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20080511
    吉林省毅源堂药业有限公司

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