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游离前列腺特异性抗原检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS FPSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401366号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30 测试/盒
    【结构及组成】FPSA试剂条;FPSASPR:SPR内部用鼠单克隆抗-游离PSA特异性免疫球蛋白包被;FPSA质控品:人血清+人PSA(游离部分)+防腐剂;FPSA校准品:牛血清白蛋白+人PSA(游离部分)+0.9g/l 叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0707-2010

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