|
|
呼吸治疗机
产品名称: |
呼吸治疗机Respiratory Therapy Product |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3540353号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.15 |
有效期: |
2016-02-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BREAS Medical AB 【注册人住所】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN 【生产地址】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Vivo30, Vivo40 【结构及组成】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。 【适用范围】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0108-2012《呼吸治疗机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“ 代理人:邓巴国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”。
|
|
|