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呼吸治疗机

    产品名称: 呼吸治疗机Respiratory Therapy Product
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3540353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.15
    有效期: 2016-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BREAS Medical AB
    【注册人住所】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
    【生产地址】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Vivo30, Vivo40
    【结构及组成】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。
    【适用范围】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0108-2012《呼吸治疗机》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“ 代理人:邓巴国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”。

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