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甲状旁腺激素校准品甲状旁腺激素校准品

    产品名称: 甲状旁腺激素校准品甲状旁腺激素校准品Access Intact PTH Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20142405468
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA;1000 Lake Hazeltine Drive Chaska MN 55318-1084 USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):4.0mL/瓶×2瓶,校准品0(S0):1.0mL/瓶,校准品1(S1):1.0mL/瓶,校准品2(S2):1.0mL/瓶,校准品3(S3):1.0mL/瓶,校准品4(S4):1.0mL/瓶,校准品5(S5):1.0mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):缓冲蛋白(牛)基质、 ProClin300;校准品0(S0):磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、叠氮钠;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):甲状旁腺激素 (合成抗原)溶于磷酸盐冲液(含牛血清白蛋白、表面活性剂和叠氮钠);校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于甲状旁腺激素测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃竖直存放,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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