[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

卡马西平测定干片免疫速率法

    产品名称: 卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403008号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester,New York 14626 USA
    【型号、规格】90片/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1863-2010
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1 FS,950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广东拟申请在深圳成立药品网监总队 职能覆盖全国
    昨日,广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言,以食品药品为例,网络销售监管确实是一个短板,现在电商平台上成千上万家商铺,由于不需要实体店,按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。段宇飞介绍,当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下,向总局递交了相关报告,计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构,该机构设在总局下面,职能范围是面向全国,但由广东省食品药品监督局进行代管。“申报何时批复未定,该机构也还没有具体的名称,有可能称为食品药品网络监督总队。”段宇飞表示。
    2014/11/12 13:59:23

    广东拟申请在深圳成立药品网监总队 职能覆盖全国

    三药品品种短缺可能性较大 四精准措施应对
    近年来,为了保障药品供应的稳定性,政府医院和企业也在不断探索完善短缺药品供应保障机制。月日,由中国药学会主办中国药学会科技开发中心承办的年全国医药经济信息工作会议上,相关部门对短缺药供应保障体制建立工作作了汇报,并对下一步工作作了展望。品种短缺可能性较大中国药学会科技开发中心主任周颖玉指出,依靠信息网平台专家资源和数据资源,中心共承担了国务院六个部门的任务项,针对短缺药的相关工作,目前也有了新的进展。为了了解用药市场,受国家食品药品监管总局药化监管司委托,药学会科技开发中心针对尚未开展仿制药质量
    2017/11/17 10:25:23

    三药品品种短缺可能性较大 四精准措施应对

    7亿抗生素明星软膏,第二家过评!
    月日,国家药品监督管理局官网显示,山东良福制药以仿制类报产的莫匹罗星软膏软膏获批上市,视同通过一致性评价,为国内第家过评。莫匹罗星是一种局部外用抗生素抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如脓疱病疖肿毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌抗菌活性,而且局部吸收量小,不易产生交叉耐药性,对局部感染感染效果优异。莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克,最早于年在英国获得批准上市,商品名为,随后在澳大利亚法国德国
    2024/3/22 9:38:33

    7亿抗生素明星软膏,第二家过评!

    取消医院用药数量限制!这次准备动真格了!
    医疗机构药品管理指南最新修改取消医院用药数量限制;儿药季节性传染病治疗药物不受“一品两规”限制;国谈药可经流程直接纳入医院药品目录,还可纳入临时采购范围;药事会每季度至少开一次近日,广东卫健委发布关于公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》意见的通告,在《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南(年版,征求意见稿)》的基础上再次做出调整,进一步放宽医疗机构配备药品的限制等。此前,“三级综合医院原则上不超过种药品”是国家三级医院等级评审的指标之一。广东年发布的《广东省医疗机构基本用药
    2023/7/25 10:10:17

    取消医院用药数量限制!这次准备动真格了!

    数十亿大回购!步长康缘人福……谁是急先锋?(附名单)
    月日,步长制药挂出公告,以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购,金额上限亿元!回购相关议案已于年月日经山东步长制药股份有限公司年第一次临时股东大会审议通过。这数额超过了日前人福医药董事长提议尽快启动股票回购的亿元人民币总金额。无独有偶,羚锐制药也于同一天披露了月日首次实施回购股份的详情通过集中竞价交易方式首次回购股份数量逾万股,占公司总股本的比例为,支付资金总金额超万元。数日内频频传出的回购消息,无疑是得益于月日第十三届全国人大常委会第六次会议对《公司法》第一百四十二条有关公司股份回购的规定
    2018/11/1 15:20:27

    数十亿大回购!步长康缘人福……谁是急先锋?(附名单)

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第142号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,建平县天福医药有限责任公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日,请社会各界予以监督。监督电话(传真)通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围(经营方式宋体)经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体建平县天福医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗)蛋白同化制剂肽
    2015/9/29 8:58:01

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第142号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。