[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

卡马西平测定干片免疫速率法

    产品名称: 卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402553号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】90片/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1994-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成分:每cm2的反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平-辣根过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂); 其它成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存条件:冷冻,储存温度≤-18℃;有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    长效“增高针”去年卖出7亿,上半年卖出5亿,又将迎新适应症
    近日,国家药监局药品审评中心()官网显示,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液(商品名金赛增)拟纳入优先审评,规格为瓶,适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,以及特发性身材矮小()先天性卵巢发育不全综合征(综合征)所致的儿童生长障碍。聚乙二醇重组人生长激素聚乙二醇重组人生长激素由长春高新金赛药业研发,是一种注射频率为每周次的长效生长激素,于年月在中国获批上市,规格为瓶,首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。今年月,金赛增的适应症扩大至慢性肾脏疾病()所引起
    2023/10/30 10:19:32

    长效“增高针”去年卖出7亿,上半年卖出5亿,又将迎新适应症

    江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年第6期省级食品安全监督抽检信息的公告
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定,现将我局开展省级食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品,包括粮食及粮食制品酒类肉及肉制品炒货食品及坚果制品焙烤食品饮料食用油糖果及可可制品等。抽检样品共计批次,其中合格批次不合格批次,不合格样品分别为炒货食品及坚果制品批次(不合格项目过氧化值)肉及肉制品批次(不合格项目大肠菌群),样品信息详见附件。针对抽检不合格检验结论,我局已要求当地的食品药品监管单位依法进行调查处理。食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后
    2016/3/23 0:00:01

    江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年第6期省级食品安全监督抽检信息的公告

    药品政府定价将取消 仍受医保和招标限制
    执行近年的药品政府定价,或将于年元旦终结。虽然政府有意引导药品实际交易价格由市场竞争形成,但是取消药品政府定价后,药品价格仍将受到医保控费和招标采购的约束,同时,医疗机构或将以价格谈判者的身份加入进来。“取消”定价“没有意外的话,最终方案预计会在月出来,但内容应该不会有大改动了。”中国医药企业管理协会副会长牛正乾对新金融记者说。根据月日国家发展和改革委员会下称发改委印送给医药行业相关协会的《推进药品价格改革方案征求意见稿》下称征求意见稿,拟取消药品政府定价,即取消政府制定的最高零售限价或出厂价格
    2014/12/8 9:08:53

    药品政府定价将取消 仍受医保和招标限制

    孕妇如何做到安全用药
    由于处于特殊时期,孕妇最担心的就是生病问题。因为一旦生病,很多药物不能使用。因此,在妊娠期间,孕妇要特别注意预防疾病的产生。假如,不慎生病了,切勿乱服用药,及时就医,告知医生具体情况,方便医生合理给药。首先,怀孕期间应注意预防生病,减少用药几率。生活起居有规律,不要过度劳累;充足睡眠,保持心情愉悦;室内通风,保持空气清鲜;天气变化无常,注意保暖;饮食均衡,严禁滥补;适当的运动,增强免疫力,减少发病几率。怀孕期间应注意几种常见疾病。感冒感冒感冒是怀孕期间最容易发生的疾病。过冷过热都会引起感冒。如果
    2015/12/7 16:44:47

    孕妇如何做到安全用药

    安徽省“两结合两加强”推进学校食堂食品安全专项行动
    安徽省各级食品药品监管部门以打击制售“三无”和过期食品为突破口,提升食品安全防控能力为着力点,建立防控学校食堂食品安全长效机制为落脚点,创新监管方法,科学实施校园餐饮食品安全监管工作。一是结合卫生城市创建,严格落实学校食堂食品安全监管责任。各地把学校食堂食品安全作为城市文明创建一项载体,着力解决制约学校食堂食品安全瓶颈问题。二是结合学校食堂自查,加强监管,防范食品安全事故发生。加强学校食堂的监督管理及业务指导,树立典型,以点带面,全面提升,督促各类学校食堂痕迹化规范化管理。三是完善长效监管,强化
    2013/11/11 8:40:01

    安徽省“两结合两加强”推进学校食堂食品安全专项行动

    药品大检查要来!600检查员已“出发”
    震惊业界的银杏液事件是怎么被挖出来的风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的令企业感到害怕的这个群体,叫做“药品检查员”。现在,这个群体规模更大了昨天,在北京举行药品检查员证颁发仪式,共有人获得“国家药品检查员”的证书。其实他们是老百姓的“眼睛”,是帮老百姓来监督药企的,他们将从临床研发开始,到生产流通使用所有环节,都会监控。毕井泉给国家级检查员发证书更重要的是,今年月日,正式启动运行双随机检查工作模块。所谓的双随机,就是检查的对象是随机抽取的,检查员是
    2016/12/30 9:30:29

    药品大检查要来!600检查员已“出发”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。