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卡马西平测定干片免疫速率法

    产品名称: 卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403008号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard.Rochester,New York,USA.14626
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】90片/包装
    【结构及组成】反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚台珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,8个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1863-2010

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