|
|
卡马西平测定干片免疫速率法
产品名称: |
卡马西平测定干片(免疫速率法)VITROS Chemistry Products CRBM Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403008号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA 【生产地址】513 Technology Boulevard.Rochester,New York,USA.14626 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】90片/包装 【结构及组成】反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚台珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,8个月附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1863-2010
|
|
|