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多项校准品

    产品名称: 多项校准品Calibrator B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402869号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【型号、规格】货号:00652707,6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号:00649625,2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1855-2010
    【备注】变更内容:1、变更产品说明书的内容,产品货号文字性的改变,由“00652707”变更为“00652707(00654130)”,由“00649625”变更为“00649625(00650577)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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