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多项校准品
产品名称: |
多项校准品Calibrator B |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403378号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值校准品:6×5ml/瓶,高值校准品:6×5ml/瓶; 低值校准品:2×5ml/瓶,高值校准品:2×5ml/瓶 【结构及组成】为冻干状态,主要成份为地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素、马血清、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂、蛋白稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素项目测试的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3787-2012
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