交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX)Intramedullary Nailing System
注册/备案号:
国食药监械(进)字2010第3462815号
注册/备案单位:
批准日期:
2010.09.09
有效期:
2014-09-08
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd 【注册人住所】18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia 【生产地址】18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia 【代理人名称】澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成,其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉,胫骨交锁髓内钉,肱骨交锁髓内钉,重建钉,胫骨平台交锁髓内钉,股骨髁上钉,Gannma钉型号。材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。 【适用范围】适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1804-2010《交锁髓内钉系统》 【售后服务机构】利润医疗产品(上海)有限公司