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无覆膜快速交换胆道金属支架系统商品名

    产品名称: 无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462597号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park Galway, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗(贸易)上海有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1629-2010 《无覆膜快速交换胆道金属支架系统》
    【售后服务机构】波科国际医疗(贸易)上海有限公司

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